1、各成員國(guó)應(yīng)于1999年12月7日前制定和頒布必要的法律、規(guī)章和行政規(guī)定以遵守本指令，并隨后立即報(bào)告歐委會(huì)。各成員國(guó)應(yīng)使這些規(guī)定于2000年6月7日前實(shí)施生效。在各成員國(guó)采用這些規(guī)定并將發(fā)布時(shí)，規(guī)定中應(yīng)包含對(duì)本指令的參考說(shuō)明或隨附此參考說(shuō)明。指定參考說(shuō)明的方法由成員國(guó)規(guī)定。

　　2、各成員國(guó)應(yīng)將在本指令管轄范圍所采用的國(guó)內(nèi)主要規(guī)定的條文通知?dú)W委會(huì)。

　　3、自本指令生效之日起，第7條所述醫(yī)療器械委員會(huì)即可著手工作，成員國(guó)自本指令生效后可按第15條規(guī)定采取措施。

　　4、成員國(guó)應(yīng)采取必要的行動(dòng)，保證那些按第9條負(fù)責(zé)進(jìn)行合格認(rèn)證的指定部門，要考慮有關(guān)器械特性和性能方面的任何相關(guān)信息，包括在已有的涉及此類器械的國(guó)家法律、法規(guī)或行政規(guī)定條件下進(jìn)行的任何相關(guān)實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證的結(jié)果。

　　5、在本指令生效后的5年內(nèi)，應(yīng)當(dāng)接受符合本指令生效時(shí)還有效的國(guó)內(nèi)法規(guī)的器械的上市。在隨后延長(zhǎng)的兩年內(nèi)，上述器械仍可投入使用。

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