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諾華制藥:抗VEGF藥物療效比較,頭對(duì)頭數(shù)據(jù)來(lái)驗(yàn)證

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2017-09-14 08:59  瀏覽次數(shù):14

2017 EURETINA在巴塞羅那召開(kāi),諾華制藥直擊現(xiàn)場(chǎng)。在AMD環(huán)節(jié)中,抗VEGF仍然是被討論的一個(gè)熱門(mén)話題。雖然目前抗VEGF藥物有了大量的詢證醫(yī)學(xué)證據(jù),但是頭對(duì)頭的前瞻性研究非常罕見(jiàn),因此很難通過(guò)一個(gè)單臂研究來(lái)比較兩種藥物的優(yōu)劣。

RIVAL研究是第一個(gè)比較雷珠單抗和阿柏西普使用T&E方案RCT研究,將278例患者隨機(jī)分為兩組,一組接受雷珠單抗0.5mg治療,一組接受阿柏西普2mg治療,都使用相同的T&E方案,主要根據(jù)視力和OCT來(lái)決定是否再治療。該研究的主要觀察終點(diǎn)是2種藥物2年后地圖樣萎縮的發(fā)生情況,此次會(huì)議中對(duì)于1年后的視力和治療次數(shù)做了分析和討論。

該研究?jī)山M基線情況無(wú)顯著差異,基線視力兩組約為65個(gè)字母,12個(gè)月后,雷珠單抗組視力提高6.9個(gè)字母,阿柏西普提高4.7個(gè)字母(P=0.06)。即使在65個(gè)字母基線較好的情況下,接受雷珠單抗治療,仍能有約7個(gè)字母的視力提高,這一結(jié)果令人感到欣喜。

分析造成視力提高差異的原因,使用4周的結(jié)果進(jìn)行waterfall plot分析,發(fā)現(xiàn)阿柏西普組視力丟失>10個(gè)字母的患者,要多于雷珠單抗。推測(cè)造成這一結(jié)果的原因,可能與基線情況、治療時(shí)間、疾病史等因素都相關(guān)。但是通過(guò)這一研究我們?nèi)阅馨l(fā)現(xiàn),在使用相同治療方案、相同注射次數(shù)的情況下,雷珠單抗視力提高字母數(shù)比阿柏西普多2.2個(gè)字母。

期待2年結(jié)果的出現(xiàn),為臨床用藥提供更多參考。

 

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